Popis k 13. októbru 2014

• Latinský názov: Rulid
• ATC kód: J01FA06
• Účinná zložka: Roxitromycín (roxitromycín)
• Výrobca: SANOFI AVENTIS (Francúzsko)

štruktúra

1 tableta obsahuje 150 mg roxitromycínu. Pomocné zložky: koloidný oxid kremičitý, povidón K30, poloxamér, giprolóza, mastenec, stearát horečnatý, kukuričný škrob.

Škrupina pozostáva z oxidu titaničitého, dextrózy, hypromelózy a propylénglykolu.

Formulár uvoľnenia

Tablety v špeciálnej filmovej škrupine, balené v blistroch. Na každom tablete vyryté "164". V lepenkovej škatuli je 1 blister.

Farmakologický účinok

Roxitromycín je makrolidové antibiotikum. Aktívna zložka má široké spektrum antimikrobiálnej aktivity. Vysoké dávky pôsobia na baktericídne mikroorganizmy. Tablety majú nízku toxicitu.

Liečivo pôsobí na:

Pokiaľ ide o ureaplazmu a hemofilné bacily, zaznamenala sa stredná citlivosť. Fuzobaktery, aktinbaktérie, pseudomonády a enterobaktérie sú rezistentné na roxitromycín.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Rýchlosť resorpcie je nezávislá od príjmu potravy. Účinná látka sa absorbuje po niekoľkých hodinách po užití per os. Pri dvojnásobnom dennom príjme sú účinné koncentrácie udržiavané počas 1 dňa. Aktívna zložka ľahko preniká do tkanív prostaty, pľúc a palatinových mandlí.

Obličky a črevá odstraňujú ½ roxitromycínu v pôvodnej forme (čiastočný metabolizmus).

Indikácie na použitie

Antibiotikum je predpísané pre infekčné lézie.

Respiračný systém:

Liek je predpísaný na ochorenia urogenitálneho traktu, vrátane sexuálne prenosné okrem kvapavky. Liek sa používa na prevenciu meningokokovej meningitídy u pacientov, ktorí sú v kontakte s chorými. Liečivo je účinné pri infekčných ochoreniach kože a pripevnených mäkkých tkanív.

kontraindikácie

• liečba dihydroergotamínom, ergotamín;
• dojčenia;
• individuálna precitlivenosť;
• tehotenstva;
• vek do 2 mesiacov.

Vedľajšie účinky

• epigastrická bolesť;
• bronchospazmus;
• angioedém;
• nevoľnosť;
• slabosť;
• migréna;
• paresthesia;
• závraty;
• vyrážka;
• cholestatická hepatitída (akútna forma);
• anafylaxia;
• superinfekcie;
• uritikariya;
• hnačka;
• zvrátenie vnímania chuti.

Ak sa objavia ďalšie negatívne reakcie, odporúča sa lekárska pomoc a prerušenie užívania lieku Rulid.

Návod na použitie (metóda a dávkovanie)

Jedna dávka sa užíva každých 12 hodín. Pre deti nad 40 kg a pre dospelých je jedna dávka 300 mg. Niektorí lekári používajú liečebný režim, pri ktorom sa liek aplikuje jedenkrát denne v dávke 300 mg.

Návod na použitie Rulida v patológii obličkového systému: 1 denne, 150 mg, trvanie liečby nie je kratšie ako 5 dní.

Dozorný lekár hodnotí účinnosť antimikrobiálnej liečby roxitromycínom, určuje závažnosť nežiaducich reakcií, vykoná príslušné testy a potom upraví liečebný režim.

predávkovať

Zaznamenaná zvýšená závažnosť negatívnych reakcií. Špecifická antidota nebola vyvinutá. Núdzová výplach žalúdka sa odporúča odstrániť rezíduá liekov a zabrániť absorpcii. Účinné použitie enterosorbentov.

interakcie

Snáď vývoj arytmií pri súčasnej liečbe cisapridom, astemizolom, Pimozidom v dôsledku konkurenčného boja s roxitromycínom a vyššie uvedených liekov pre izoenzým CYP 3A. Účinnosť lieku Rulida sa zvyšuje pri užívaní midazolamu, digoxínu, cyklosporínu, disopyramidu, teofilínu.

Roxitromycín a iné makrolidové antibiotiká zvyšujú koncentráciu terfenadínu, čo môže vyvolať závažné ventrikulárne arytmie.

Pri užívaní antagonistov vitamínu K je potrebná kontrola zmien hladiny INR a protrombínového indexu.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Požadovaná teplota je až 25 stupňov. Uchovávajte tablety mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Špeciálne pokyny

Pacienti s patológiou obličkového systému as výberom dávky pečeňových ochorení sa vykonávajú individuálne, pričom sa hodnotí výkon laboratórnych testov, všeobecná pohoda a sprievodná patológia.

Analogy Rulida (náhrady)

• Roksid;
• Brilid;
• Ksitrotsin;
• Esparoksi.

Rulid a jeho analógy obsahujú rovnaké množstvo roxitromycínu - 150 mg, avšak líšia sa cenou, výrobcom a kvalitou, takže výber lieku vykoná ošetrujúci lekár. Neodporúča sa nezávisle nahradiť Rulidu štruktúrnymi analógmi.

Počas tehotenstva (a laktácie)

Rulid je počas tehotenstva kontraindikovaný. Počas antibiotickej liečby je potrebné prestať dojčiť, pretože časť účinnej látky prechádza do materského mlieka.

Hodnotenie Rulide (stanovisko lekárov a pacientov)

Liečivá používajú liek v prípadoch, keď bola vyvinutá mikrobiálna rezistencia voči hlavným antibiotikám. Pacienti ponechajú na internete iba pozitívne recenzie týkajúce sa lieku Rulid, čo naznačuje dobrú znášanlivosť lieku, žiadne výrazné negatívne reakcie počas liečby a vysokú účinnosť v prvých dňoch liečby.

Cena Rulid kde kúpiť

Náklady na antibiotikum sa pohybujú od 750 do 1000 rubľov. Rulida cena v Moskve je 910 rubľov. V on-line lekárňach je droga lacnejšia - 750 rubľov.

rulid

Biele potiahnuté tablety, okrúhle, bikonvexné, s vyrytím "164" na jednej strane; pohľad v priereze: biely.

Pomocné látky: giproloza - 19,65 mg Poloxamér - 150 g povidón K30 - 4,2 mg koloidného oxidu kremičitého - 1,875 mg stearanu horečnatého - 1,875 mg mastenec - 2,25 mg kukuričného škrobu - 210 mg.

Zloženie obalu: hypromelóza - 2,78 mg, dextróza - 1,12 mg, oxid titaničitý - 270 μg, propylénglykol - 830 μg.

10 ks. - blistre (1) - balenia kartón.

Polosyntetické makrolidové antibiotikum na orálne podanie. Liečivo je zvyčajne citlivé: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci a pneumoniae, Clostridium spp. (vrátane Clostridium perfringens); Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

Liečivo je mierne citlivé na liečivo: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.

Liečivo odolné: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Po perorálnom podaní sa roxitromycín rýchlo absorbuje. Roxitromycín je stabilnejší ako iné makrolidy v kyslom prostredí žalúdka. Užívanie lieku 15 minút pred jedlom neovplyvňuje farmakokinetiku. Po užití lieku v dávke 150 mg C_max v krvi dosahuje priemerne 6,6 mg / l a dosahuje sa v priebehu 2,2 hodiny. Užívanie lieku v intervale 12 hodín zabezpečuje udržiavanie účinných koncentrácií v krvi počas celého dňa. T_1/2 po jednorazovej dávke 150 mg je 10,5 hodiny

Po jednorazovej dávke 300 mg roxitromycínového média C_max v krvi je 9,7 mg / l a dosiahne sa 1,5 hodiny.

Pri opakovanom podávaní roxitromycínu (150 mg dvakrát denne počas 10 dní) sa dosiahne rovnovážny stav v plazme medzi 2-4 dňami, čo spôsobí, že C_max 9,3 mg / l.

Prijatie 300 mg roxitromycínu každých 24 hodín počas 11 dní poskytlo C_max na úrovni 10,9 mg / l.

Roxitromycín dobre preniká do mnohých tkanív, najmä do pľúc, palatinových mandlí a prostaty. Liečivo tiež dobre preniká do buniek, najmä do neutrofilných leukocytov a monocytov, stimuluje ich fagocytárnu aktivitu.

Väzba na krvné proteíny je 96%, je nasýtená a znižuje pri koncentráciách roxitromycínu nad 4 mg / l.

Roxitromycín sa metabolizuje len čiastočne, viac ako polovica účinnej látky sa vylučuje nezmenená, hlavne s výkalmi a tiež močom. U dospelých s normálnou funkciou obličiek a pečene sa 65% roxitromycínu vylučuje vo výkaloch.

Pri zlyhaní obličiek je eliminácia roxitromycínu a jeho metabolitov obličkami približne 10% dávky užívanej. Dávka lieku sa nemení pri zlyhaní obličiek.

So závažným zlyhaním pečene_1/2 predlžuje (25 hodín) a C_max zvyšuje.

Menej ako 0,05% dávky roxitromycínu prechádza do materského mlieka.

- infekcie horných dýchacích ciest: akútna faryngitída, tonzilitída, sinusitída;

- infekcie dolných dýchacích ciest, pneumónie (. Vrátane spôsobenej atypickými patogénmi, ako je Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella catarrhalis), Legionella pneumophillia a kol), bronchitídy, bakteriálne infekcie u chronickej obštrukčnej choroby pľúc;

- infekcie kože a mäkkých tkanív;

- infekcie pohlavných orgánov (okrem kvapavky), vrátane uretritídy, cervikálnej vaginitídy;

- infekcie v zubnom lekárstve.

- súčasné podávanie liekov, ako je ergotamín a dihydroergotamín;

- precitlivenosť na makrolidy.

Kombinované použitie deriváty ergotamínu a ergotaminopodobnymi vazokonstrikčných látok nie sú povolené, pretože to môže viesť k rozvoju "ergotizmu" nekrózy a končatiny tkaniva.

Používajte opatrne u pacientov s ťažkým zlyhaním pečene.

Dospelí užívajú 150 mg roxitromycínu v intervale 12 hodín a súčasne denná dávka 300 mg. Môžete priradiť 300 mg jedenkrát denne.

Deťom (telesná hmotnosť nad 40 kg) sa má predpísať perorálne 150 mg roxitromycínu v intervale 12 hodín Denná dávka je 300 mg.

Táto dávková forma sa nevzťahuje na deti do 4 rokov!

U starších pacientov sa dávka a denná dávka roxitromycínu nemení.

V prítomnosti zlyhania obličiek sa roxitromycín podáva v dávke 150 mg dvakrát denne.

U pacientov s zlyhaním pečene sa jedenkrát podáva 150 mg.

Doba podávania roxitromycínu závisí od indikácie použitia, závažnosti infekčného procesu a aktivity patogénu.

Roxitromycín sa užíva pred jedlom perorálne 1 až 2 krát denne.

Tableta sa má umyť dostatkom vody.

Anafylaktické reakcie: angioedém, bronchospazmus, slabosť, zriedkavo anafylaktický šok.

Kožné reakcie: vyrážka, začervenanie, žihľavka.

Gastrointestinálne reakcie: nauzea, vracanie, bolesť brucha, hnačka (veľmi zriedkavo s krvou).

Reakcie z pečene: zvýšenie pečeňových enzýmov (ALT, ACT, ALP). Cholestatická alebo hepatocelulárna akútna hepatitída.

Sú možné malé zmeny chuti a čuchového pocitu.

V niektorých prípadoch boli pozorované príznaky pankreatitídy.

Závraty, bolesť hlavy, parestézie.

Superinfekcia sa môže vyvinúť v dôsledku rastu necitlivých mikroorganizmov.

V prípade predávkovania je nutná výplach žalúdka a symptomatická liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Neodporúča sa súčasne užívať terfenadín v dôsledku zvýšenej koncentrácie lieku počas užívania makrolidových antibiotík, čo môže viesť k vzniku závažných ventrikulárnych arytmií. Aj keď táto komplikácia nebolo uvedené v roxitromycínu a štúdie na ľudských dobrovoľníkoch nepreukázali žiadne farmakokinetické interakcie alebo zmeny EKG, neodporúča kombinácia roxitromycín a terfenadínu.

Lieky, ako sú cisaprid, pimozid, môže viesť k predĺženiu QT intervalu a / alebo závažné srdcové arytmie, čo vedie k zvýšeniu ich koncentrácie v sére, čo v konkurenčnom účinku pre izoenzým CYP 3A medzi vyššie uvedenými liekmi a makrolidových antibiotík.

Neexistuje interakcia s warfarínom, karbamazepínom, ranitidínom, antacidami a perorálnymi kontraceptívami.

Pri súbežnom podávaní roxitromycínu s antagonistami vitamínu K sa odporúča monitorovať protrombínový čas alebo medzinárodný normalizovaný pomer (INR).

Roxitromycín môže nahradiť proteín viazaný disopyramid, čo vedie k zvýšeniu hladiny disopyramidu v sére. Odporúčané monitorovanie EKG a, ak je to možné, stanovenie hladiny disopyramidu v sére.

Ak sa užíva súčasne s digoxínom, môže sa zvýšiť jeho absorpcia. Odporúča sa monitorovať elektrokardiogram a sérové ​​hladiny srdcového glykozidu. Je to potrebné, ak sa objavia príznaky predávkovania srdcových glykozidov.

Roxitromycín môže predĺžiť polčas rozpadu midazolamu, čo vedie k zvýšeniu a predĺženiu jeho účinku.

Pri vymenovaní lieku pacientom s poškodením pečene je potrebná osobitná starostlivosť, monitorovanie funkcie pečene a úprava dávky.

Pri predpisovaní lieku u pacientov s renálnou insuficienciou, ako aj u starších pacientov nie je potrebné upravovať dávku.

Roxitromycín je počas tehotenstva kontraindikovaný. Malé množstvo roxitromycínu preniká do materského mlieka, takže musíte prestať dojčiť alebo užívať liek.

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C v dosahu detí. Čas použiteľnosti - 3 roky.

Rulid® (Rulid®)

Účinná zložka:

obsah

Farmakologická skupina

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

3D obrázky

Formulár zloženia a uvoľnenia

1 obalená tableta obsahuje roxitromycín 50, 100, 150 alebo 300 mg; v páse 10 kusov, v páse z lepenkovej krabice 1.

1 obalená tableta na prípravu perorálnej suspenzie - 50 mg; v blistri balenia po 10 kusoch, v škatuľke s 1 blisterom spolu s odmerkou.

Farmakologický účinok

Blokuje 50S podjednotku ribozomálnej membrány a zastavuje syntézu proteínov.

farmakodynamika

účinne pôsobí na streptokoky skupín A a B, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Meth-S-Sthaphylococcus, Helicobacter pylori, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes, Rhodococcus equi, Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae a C.psittaci, Legionella pneumophila, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis. Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis a Vibrio cholerae sú mierne citlivé.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa rýchlo absorbuje (príjem potravy neovplyvňuje rýchlosť resorpcie) a po 15 minútach sa zistí v sére. C_max u dospelých (pri užívaní 150 mg) - po 2,2 hodinách sa dosiahne 6,6 mg / l_max u detí (s dvojnásobnou dávkou 2,5 mg / kg denne) - po 2 hodinách sa stanoví 8,7 - 10,1 g / l Účinné koncentrácie v krvi sa udržujú počas 1 dňa pri dvojnásobnej (12-hodinovej intervalovej) dávke. Rovnovážna koncentrácia v plazme sa stanoví v dňoch 2 až 4. Preniká tkaniva (najmä v pľúcach), v poschodových mandlí a prostaty, rovnako ako vo vnútri buniek (najmä polymorfonukleárnych leukocytov a monocytov, stimulujúce ich fagocytárnu aktivitu). Väzba na plazmatické bielkoviny je 96%, je nasýtená a klesá pri koncentráciách nad 4 mg / l. Čiastočne metabolizovaná viac ako polovica účinnej látky sa vylučuje bez zmeny prevažne čriev a obličiek. T_1/2 u dospelých po jednorazovej dávke v priemere 10,5 hodín u detí - 20 hodín

Indikácie lieku Rulid ®

Infekcie infekcií horných a dolných dýchacích ciest (akútna faryngitída, angína, zápal prínosových dutín, zápal pľúc, zápal priedušiek, SARS), infekcie kože a mäkkých tkanív, urogenitálneho systému (vrátane infekcií, pohlavne prenosných chorôb iných ako kvapavky); prevencia meningokokovej meningitídy u osôb, ktoré boli v kontakte s pacientom.

kontraindikácie

Precitlivenosť, tehotenstvo, dojčenie (v čase liečby by mala prestať dojčiť), súčasné užívanie liekov, ako je ergotamín a dihydroergotamín, dojčiat do 2 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Nevoľnosť, zvracanie, bolesť brucha, hnačka (zriedkavo s krvou); závraty, bolesti hlavy, parestézia, prechodné zvýšenie transamináz a alkalickej fosfatázy, rozvoju superinfekcie; alergické reakcie: kožné (vyrážka, začervenanie, žihľavka), angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaktický šok (zriedkavé).

interakcie

To zvyšuje účinok terfenadín, astemizol, cisaprid, pimozid (snáď vývoj arytmia), disopyramid, digoxínu, midazolamu, teofylínu a cyklosporínu.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, pred jedlom. Dospelí: 150 mg dvakrát denne; v prípade zlyhania pečene sa 150 mg predpisuje 1 denne.

Pre deti: v dávke 5 - 8 mg / kg / deň v 2 dávkach po dobu nepresahujúcu 10 dní. Orálna suspenzia sa pripravuje bezprostredne pred použitím: je potrebné naplniť odmerku v balení vodou; umiestnite do nej 1/2 alebo 1 kartu. d / susp.oral., počkať niekoľko sekúnd, tableta sa rozdelil do malých granúl, a ihneď poskytnúť dieťaťu, potom zapiť vodou.

predávkovať

Liečba: výplach žalúdka a symptomatická liečba.

Bezpečnostné opatrenia

Pri kombinácii s terfenadínom treba starostlivo sledovať.

Podmienky na uchovávanie prípravku Rulid ®

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Trvanlivosť lieku Rulid ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

rulid

Ceny v lekárňach online:

Rulid je antibakteriálny liek zo skupiny makrolidov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Rulida Dávkové formy:

• Filmom obalené tablety (10 v pásoch, 1 pásik na balenie);
• Poťahované tablety na prípravu perorálnej suspenzie (10 kusov v blistroch, 1 blister v krabičke spolu s odmerkou).

Účinnou zložkou lieku je roxitromycín. Jeho koncentrácia:

• V 1 tablete sa film potiahol - 50, 100, 150 alebo 300 mg;
• V jednej potiahnutej tablete na prípravu suspenzie - 50 mg.

Indikácie na použitie

• Infekcie horných dýchacích ciest: akútna sinusitída, tonzilitída, faryngitída;
• Infekcie dolných dýchacích ciest: bronchitída, pneumónia (vrátane ochorení spôsobených atypickými patogénmi, ako je Legionella pneumophilia, Chlamydia pneumonia, Chlamydia psittaci, Moraxella (Branhamella) catarrhalis), bakteriálne infekcie sprevádzajúce chronické obštrukčné pľúcne choroby;
• Zubné infekcie;
• Genitálne infekcie (s výnimkou kvapavky) vrátane cervikovaginitídy a uretritídy;
• Infekcie kože a mäkkých tkanív.

Liek Rulid sa tiež predpisuje na prevenciu meningokokovej meningitídy u osôb, ktoré sú v kontakte s chorými.

kontraindikácie

• tehotenstva;
• Laktácia (alebo dojčenie treba zastaviť v čase liečby);
• Súčasné užívanie liekov, ako je ergotamín a dihydroergotamín;
• Deti vo veku do 2 mesiacov - pre tablety 50 mg, do 4 rokov - pre tablety 100 a 150 mg, do 18 rokov - pre tablety 300 mg;
• Precitlivenosť na liek a iné makrolidy.

Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa majú počas liečby Ruelidom neustále pozorovať.

Dávkovanie a podávanie

Liek by sa mal užívať perorálne pred jedlom a piť veľa vody.

Dospelí užívajú 150 mg dvakrát denne (s intervalom 12 hodín) alebo 300 mg raz denne. Nemali by ste užívať dennú dávku na zlyhanie obličiek. V prípade zlyhania pečene je odporúčaná dávka 150 mg raz denne.

Denná dávka pre deti sa určuje na základe ich hmotnosti - v dávke 5 až 8 mg / kg v dvoch dávkach. Deti s telesnou hmotnosťou viac ako 40 kg Rulid predpísané 150 mg dvakrát denne.

Perorálna suspenzia sa má pripraviť bezprostredne pred použitím. Aby ste to urobili, mali by ste naplniť odmerku v obale s vodou, do nej vložiť 1/2 alebo 1 tabletu na prípravu suspenzie (v závislosti od predpísanej dávky roxitromycínu), počkajte niekoľko sekúnd, kým sa nerozbije na malé granule a okamžite ju podajte dieťaťu. nech ju umyje vodou.

Trvanie liečby závisí od indikácií, závažnosti ochorenia a aktivity patogénu.

Vedľajšie účinky

• Na strane tráviaceho traktu: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka (v zriedkavých prípadoch krv);
• Na strane pečene: zvýšené pečeňové enzýmy (ACT, ALT, alkalická fosfatáza), cholestatická alebo hepatocelulárna akútna hepatitída; v niektorých prípadoch pankreatitída;
• CNS: bolesť hlavy, závraty, parestézia, zmeny v chuti a čuchových pocitoch;
• Kožné reakcie: začervenanie, vyrážka, žihľavka;
• Anafylaktické reakcie: slabosť, bronchospazmus, angioedém; zriedkavo - anafylaktický šok.

Pri liečbe lieku Rulid, ako pri akomkoľvek inom antibiotiku, existuje pravdepodobnosť vzniku superinfekcie v dôsledku rastu necitlivých mikroorganizmov.

Špeciálne pokyny

Neexistuje špecifické antidotum pre roxitromycín. V prípade príjmu vysokej dávky Rulidy sa má urobiť výplach žalúdka a poraďte sa s lekárom, ďalšia liečba je symptomatická.

Pacienti s poškodením funkcie pečene môžu vyžadovať úpravu dávky, počas liečby je potrebné monitorovať funkciu pečene.

Lieková interakcia

Makrolidové antibiotiká zvyšujú koncentráciu terfenadínu, čo vedie k vzniku ťažkých ventrikulárnych arytmií. A hoci roxitromycín nemal takú komplikáciu av štúdiách na dobrovoľníkoch nebola zistená žiadna farmakokinetická interakcia alebo zmeny na EKG, neodporúča sa predpisovať takúto kombináciu.

Súčasné užívanie cisapridu, astemizolu alebo pimozidu môže spôsobiť predĺženie QT intervalu a / alebo závažné srdcové arytmie.

Pri kombinovanom používaní lieku Rulida s antagonistami vitamínu K je potrebné kontrolovať protrombínový čas alebo takýto ukazovateľ systému zrážania krvi ako medzinárodný normalizovaný pomer (INR).

Ak je to potrebné, súčasné použitie disopyramidu by malo určiť jeho koncentráciu v sére a monitorovať EKG.

Roxitromycín môže zvýšiť absorpciu digoxínu, preto je potrebné sledovať jeho hladinu v sére a EKG, najmä ak sa objavia príznaky predávkovania srdcového glykozidu.

Rulid môže predĺžiť polčas rozpadu midazolamu a v dôsledku toho zvýšiť a predĺžiť jeho účinok.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C v suchu mimo dosahu detí.

Rulid - návod na použitie

Rulid je polosyntetický antibakteriálny liek novej generácie, ktorý je príbuzným erytromycínu, ktorý patrí do skupiny makrolidov. Účinnou látkou v tomto lieku je roxitromycín. Toto antibiotikum sa úspešne používa v boji proti širokému spektru mikroorganizmov - gram-pozitívnych, gramnegatívnych a intracelulárnych foriem baktérií. Je predpísaný s vysokým výkonom pre dospelých a starších ľudí, rovnako ako pre deti.

Obsah článku:

Najčastejšie odborníci predpisujú Rulid s infekčnými ochoreniami dýchacieho a urogenitálneho systému, ako aj s kožou. Je vo forme piluliek. Najmä pre deti sa Rulid vyrába vo forme tabliet na prípravu suspenzií, čo zjednodušuje jeho použitie. Rulidova príručka opisuje jeho farmakologické vlastnosti, v akých prípadoch av akých dávkach sa má použiť, vedľajšie účinky lieku, ako aj kontraindikácie jeho použitia.

Návod na použitie

ROZŠÍRTE INŠTRUKCIU REGULÁTORA

Rulid

Formulár zloženia a uvoľnenia

1 obalená tableta obsahuje roxitromycín 50, 100, 150 alebo 300 mg; v páse 10 kusov, v páse z lepenkovej krabice 1.

1 obalená tableta na prípravu perorálnej suspenzie - 50 mg; v blistri balenia po 10 kusoch, v škatuľke s 1 blisterom spolu s odmerkou.

Farmakologický účinok

Farmakologický účinok - antiprotozoálny, antibakteriálny.

Blokuje 50S podjednotku ribozomálnej membrány a zastavuje syntézu proteínov.

farmakodynamika

účinne pôsobí na streptokoky skupín A a B, Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Meth-S-Sthaphylococcus, Helicobacter pylori, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes, Rhodococcus equi, Mycoplasma pneumoniae, Pasteurella multocida, Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae a C.psittaci, Legionella pneumophila, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis. Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Bacteroides fragilis a Vibrio cholerae sú mierne citlivé.

farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa rýchlo absorbuje (príjem potravy neovplyvňuje rýchlosť resorpcie) a po 15 minútach sa zistí v sére. Cmax u dospelých (s dávkou 150 mg) - 6,6 mg / l je dosiahnutá za 2,2 hodiny Cmax u detí (s dvojnásobnou dávkou 2,5 mg / kg denne) - 8,7-10,1 g / l po 2 hodinách. Účinné koncentrácie v krvi sa udržiavajú počas 1 dňa pri dvojnásobnej dávke (s intervalom 12 hodín).

Rovnovážna koncentrácia v plazme sa stanoví v dňoch 2 až 4. Preniká tkaniva (najmä v pľúcach), v poschodových mandlí a prostaty, rovnako ako vo vnútri buniek (najmä polymorfonukleárnych leukocytov a monocytov, stimulujúce ich fagocytárnu aktivitu).

Väzba na plazmatické bielkoviny je 96%, je nasýtená a klesá pri koncentráciách nad 4 mg / l. Čiastočne metabolizovaná viac ako polovica účinnej látky sa vylučuje bez zmeny prevažne čriev a obličiek. T1 / 2 u dospelých po jednorazovej dávke je v priemere 10,5 hodiny, u detí - 20 hodín.

Indikácie lieku Rulid®

Infekcie infekcií horných a dolných dýchacích ciest (akútna faryngitída, angína, zápal prínosových dutín, zápal pľúc, zápal priedušiek, SARS), infekcie kože a mäkkých tkanív, urogenitálneho systému (vrátane infekcií, pohlavne prenosných chorôb iných ako kvapavky); prevencia meningokokovej meningitídy u osôb, ktoré boli v kontakte s pacientom.

kontraindikácie

Precitlivenosť, tehotenstvo, dojčenie (v čase liečby by mala prestať dojčiť), súčasné užívanie liekov, ako je ergotamín a dihydroergotamín, dojčiat do 2 mesiacov.

Vedľajšie účinky

Nevoľnosť, zvracanie, bolesť brucha, hnačka (zriedkavo s krvou); závraty, bolesti hlavy, parestézia, prechodné zvýšenie transamináz a alkalickej fosfatázy, rozvoju superinfekcie; alergické reakcie: kožné (vyrážka, začervenanie, žihľavka), angioedém, bronchokonstrikcia, anafylaktický šok (zriedkavé).

interakcie

To zvyšuje účinok terfenadín, astemizol, cisaprid, pimozid (snáď vývoj arytmia), disopyramid, digoxínu, midazolamu, teofylínu a cyklosporínu.

Dávkovanie a podávanie

Vnútri, pred jedlom. Dospelí: 150 mg dvakrát denne; v prípade zlyhania pečene sa 150 mg predpisuje 1 denne.

Pre deti: v dávke 5 - 8 mg / kg / deň v 2 dávkach po dobu nepresahujúcu 10 dní.

Orálna suspenzia sa pripravuje bezprostredne pred použitím: je potrebné naplniť odmerku v balení vodou; umiestnite do nej 1/2 alebo 1 kartu. d / susp.oral., počkať niekoľko sekúnd, tableta sa rozdelil do malých granúl, a ihneď poskytnúť dieťaťu, potom zapiť vodou.

predávkovať

Liečba: výplach žalúdka a symptomatická liečba.

Bezpečnostné opatrenia

Pri kombinácii s terfenadínom treba starostlivo sledovať.

Podmienky na uchovávanie prípravku Rulid®

Pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.

Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti produktu Rulid®

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Indikácie na použitie

Pokyny pre antibiotikum Rulid hovoria o všestrannosti použitia tohto lieku, pretože má široké spektrum účinku a funguje ako bakteriostatická látka v miernych dávkach a ako baktericídny prostriedok vo vysokých dávkach. Podľa odborníkov je Rulid účinným liekom proti chorobám spôsobeným nasledujúcimi mikroorganizmami:

1. Gram-pozitívne:
   • Skupiny Streptococcus A a B;
   • Staphylococcus (iba kmene citlivé na meticilín);
   • enterokoky;
   • Listeria;
   • clostridium;
   • Corynebacterium;
2. gram:
   • meningokokmi;
   • Moraxella;
   • Pertusová hůlka;
   • legionella;
   • Campylobacter;
3. intracelulárnej:
   • mykoplazmy;
   • chlamýdie;
4. Gramvariabelnymi:
   • Gardnerella vaginalis.

Niektoré mikroorganizmy majú slabú citlivosť na liečivo: hemophilus bacillus, Vibrio cholerae a ureaplasma. Existujú tiež baktérie, proti ktorým je Rulid bezmocný kvôli svojej odolnosti voči svojim účinkom: Bacteroides fragilis, Pseudomonas spp., Enterobacteriaceae spp., Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Fusobacterium, Nocardia.

Existuje veľa podmienok, v ktorých je vhodné vymenovať antibiotikum Rulida. Pokyny obsahujú takéto inštrukcie na použitie:

• Infekcie dýchacieho systému, orgánov ENT a ústnej dutiny (otitis, parodontitída, sínusitída, faryngitída, tracheitída, bronchitída, pneumónia, CHOCHP atď.);
• Bakteriálne zápalové procesy v urogenitálnom systéme (vagína, endometrium, močová trubica, cervikálny kanál) a mnoho sexuálne prenášaných chorôb;
• Kožné infekcie (furunkulóza, purulentné zápaly tkanivových priestorov, erysipély, rôzne typy pyodermy atď.);
• Zápalová choroba kostí;
• Čierny kašeľ u detí, brucelóza, diftéria, šarlach, trachóm.

Používa sa tiež na prevenciu vývoja patologických procesov u ľudí, ktorí mali kontakt s meningokokovým nosičom a u pacientov s endokarditídou po návšteve v zubnej ordinácii.

Antibiotikum

Liečivo Rulid je sofistikovanejšou liečivou látkou ako jeho predchodcovia z hľadiska farmakodynamiky a farmakokinetiky. Je odolný voči kyslému prostrediu, dobre sa vstrebáva v črevách, má vysokú biologickú dostupnosť, je dobre distribuovaný vo všetkých tkanivách a telesných tekutinách. Už 15 minút po perorálnom podaní sa objavuje v sére. Farmakologický účinok lieku Rulida je založený na interakcii s podjednotkami ribozómov, čo inhibuje reťazec procesov syntézy bielkovín a zastavuje rast baktérií.

Podľa pokynov k lieku Rulid sa v závislosti od typu a závažnosti ochorenia liek predpisuje v dávke 150 mg 1-2 krát denne. Trvanie liečby závisí od choroby. Pri infekciách dýchacích ciest môže liek trvať 5-12 dní, s mykoplazmou a chlamýdiovou pneumóniou až 14 dní, s chronickou osteomyelitídou až 3 týždne. Predpísať liečbu týmto antibiotikom môže iba ošetrujúci lekár po dôkladnom vyšetrení a predbežnej diagnostike.

Núdzové pre deti

Pre deti sa liek Rulid používa vo forme suspenzie, ktorá sa pripravuje zo špeciálnej tablety bezprostredne pred použitím lieku. Je rozpustený vo vode v odmernej lyžici, ktorá sa dodáva s antibiotikom. Dávka pre dieťa do 12 rokov sa užíva v dávke 5-8 mg / kg telesnej hmotnosti. Odporúča sa vypiť suspenziu vodou. Dĺžka liečby Rulid u detí nesmie presiahnuť 10 dní.

kontraindikácie

Toto antibiotikum sa nedá použiť, ak ste alergický na zložky lieku, deti do 2 mesiacov, rovnako ako dojčiace a tehotné ženy. Pozorne a pod dohľadom lekára aplikujte liek na ľudí s prítomnosťou zlyhania pečene. Rulid ovplyvňuje metabolizmus mnohých liekov, najmä ergotamínu a dihydroergotamínu, čím zvyšuje ich toxický účinok na telo. Aby ste predišli negatívnym účinkom, mali by ste konzultovať s odborníkom o liekových interakciách tohto lieku s inými liekmi.

recenzia

Vo väčšine prípadov je spätná väzba na Rulidu pozitívna, lebo je zvyčajne ľahko tolerovaná pacientmi a je vysoko účinná pri prísnom dodržiavaní všetkých odporúčaní lekára. Avšak niekedy je výskyt takýchto nežiaducich reakcií možný: bolesť hlavy, závraty, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka.

analógy

Existuje veľa analógov Rulida, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku a v rovnakej koncentrácii. Tieto lieky sa líšia iba výrobcom, ktorý určuje stupeň kvality a ceny lieku. Analogicky Rulida zahŕňa:

Voľba lieku je vždy pre lekára, preto by ste nemali nahradiť jednu drogu druhou, napriek podobnosti dávkovania a účinnosti.

Rulid - oficiálne pokyny na použitie

NÁVOD
na lekárske použitie lieku

Registračné číslo:

Obchodný názov lieku: Rulid

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

štruktúra
Jedna obalená tableta obsahuje 150 mg roxitromycínu ako účinnú látku.
Pomocné látky: Hydroxypropylcelulóza, poloxamér, povidón K30, koloidný kremík bezvodé, stearát horečnatý, mastenec, kukuričný škrob.
Shell: hypromelóza, bezvodá glukóza, oxid titaničitý, propylénglykol.

Popis:
biele, bikonvexné valcovité potiahnuté tablety s vyrytým "164" na jednej strane.

Farmakoterapeutická skupina:

Kód ATX je J01FA06.

Farmakologické vlastnosti
farmakodynamika
Polosyntetické makrolidové antibiotikum na orálne podanie. Liečivo je zvyčajne citlivé: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci a pneumoniae, Clostridium; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus, Gardnerella vaginalis; Meth-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptokokus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
Liečivo je mierne citlivé na liečivo: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
Liečivo odolné: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R stafylokokus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

farmakokinetika
U dospelých
Po perorálnom podaní sa roxitromycín rýchlo absorbuje. Roxitromycín je stabilnejší ako iné makrolidy v kyslom prostredí žalúdka. Užívanie lieku 15 minút pred jedlom neovplyvňuje farmakokinetiku. Po podávaní lieku v dávke 150 mg na maximálnu koncentráciu v krvi je v priemere 6,6 mg / l dosiahnutá po 2,2 hodiny. Recepcia intervaly lieku v 12 hodín udržuje účinnej koncentrácie v krvi v priebehu celého dňa. Polčas rozpadu po jednorazovej dávke 150 mg je 10,5 hodiny
Po jednorazovej dávke 300 mg roxitromycínu je priemerná maximálna koncentrácia v krvi 9,7 mg / l a dosiahne sa po 1,5 hodine.
Pri opakovanom podávaní roxitromycínu (150 mg dvakrát denne počas 10 dní) sa dosiahne rovnovážny stav v plazme medzi 2-4 dňami, čo predstavuje_max 9,3 mg / l.
Prijatie 300 mg roxitromycínu každých 24 hodín počas 11 dní poskytlo C_max na úrovni 10,9 mg / l.
Roxitromycín dobre preniká do mnohých tkanív, najmä do pľúc, palatinových mandlí a prostaty. Liečivo tiež dobre preniká do buniek, najmä do neutrofilných leukocytov a monocytov, stimuluje ich fagocytárnu aktivitu.
Väzba na krvné proteíny je 96%, je nasýtená a znižuje pri koncentráciách roxitromycínu nad 4 mg / l. Roxitromycín sa metabolizuje len čiastočne, viac ako polovica účinnej látky sa vylučuje nezmenená, hlavne s výkalmi a tiež močom. U dospelých s normálnou funkciou obličiek a pečene sa 65% roxitromycínu vylučuje vo výkaloch. Pri zlyhaní obličiek je eliminácia roxitromycínu a jeho metabolitov obličkami približne 10% dávky užívanej.
Dávka lieku sa nemení pri zlyhaní obličiek.
Pri závažnom zlyhaní pečene sa polčas rozširovania (25 hodín) a C._max zvyšuje.
Menej ako 0,05% dávky roxitromycínu prechádza do materského mlieka.

svedectvo